Una mirada dura a la cirurgia LASIK

Doctor Show la corresponsal Elisabeth Leamy analitza en profunditat la cirurgia LASIK i els efectes secundaris que potser no coneixeu.

Una mirada dura a la cirurgia LASIK

La cirurgia LASIK és un procediment innecessari en una part del cos molt necessària. Gairebé ningú no necessita LASIK, tot i que molts ho volen. Per això, és important conèixer els possibles riscos i els beneficis potencials. Heu sentit a parlar dels avantatges de nombrosos anuncis LASIK. El Doctor Show volia equilibrar el panorama, presentant els riscos. Llegeix més sobre alguns dels beneficis de LASIK pel Dr. Julius Shulman.

Més de 20 milions de persones a tot el món han estat operades de LASIK i molts informen que estan encantats amb els resultats. Però la nostra investigació va trobar que aquesta operació ocular no és la solució infal·lible que se sol fer. LASIK pot tenir mals resultats, des de visions poc clares fins a distorsions visuals, des d'un dolor ocular intransigent fins a una estructura ocular debilitada.





Cada any, s’estima que 600.000 persones reben LASIK, segons la FDA . És possible que aquestes persones responguin a anuncis com aquest:

  • 'Llenceu les ulleres!'
  • 'A només uns minuts de la visió 20/20!'
  • 'Ja no calen lentilles de contacte cares!'
  • 'Feu que la vostra visió es corregeixi permanentment!'
  • 'Els vostres ulls tindran claredat de visió en alta definició!'

Segons les normes de la FDA, no se suposa que els centres oculars exageren els beneficis de LASIK ni subestimen els riscos, i, tanmateix, hem trobat fàcilment les reclamacions comercials de LASIK amb una simple cerca a YouTube.

Les promeses publicitàries LASIK anteriors no són necessàriament certes. Per tant, això és el que han de saber tots els pacients sobre algunes de les complicacions del procediment per prendre una decisió informada sobre LASIK.

Pèrdua d’agudesa visual
L’agudesa visual és la nitidesa de la vostra visió. És el que mesura el vostre metge d’ulls quan mireu aquestes petites línies de lletres en una carta d’ulls. Potser també ho sabreu pels números. La visió que té com a mínim 20/20 es considera una agudesa visual ideal. Però la cirurgia LASIK no garanteix una agudesa visual perfectament nítida, com prometen alguns dels anuncis, i és possible que després de tot no pugueu deixar les ulleres i els contactes.

Per exemple, Mostra les dades analitzades de l'assaig clínic presentat a la FDA durant el procés d’aprovació làser . Aquestes dades es troben en 'fulletons d'informació per al pacient' que, irònicament, sovint no es donen als pacients. Això demostra que fins i tot el làser més modern del mercat va deixar 1 de cada 5 pacients que veien pitjor després de LASIK que abans amb ulleres. Alguns es quedaven amb millor que abans a simple vista, però no tan bé com abans amb ulleres.

Llavors, com poden oferir alguns centres LASIK una 'garantia 20/20'? Normalment, això significa que si no rebeu visió 20/20 de la primera cirurgia LASIK, recuperareu els diners o us tornaran a operar de forma gratuïta. Sovint, això s'anomena 'millora' de 'retoc' o 'LASIK'. Heu de saber que aquestes cirurgies LASIK addicionals no estan aprovades per la FDA, tot i que són perfectament legals. 'Els làsers LASIK no estan indicats per a millores, que es consideren usos' fora de l'etiqueta ',' va explicar la FDA. 'Un cop la FDA ha aprovat o autoritzat un producte per a un ús específic, es permet als metges utilitzar la seva discreció quan utilitzen el dispositiu per a una indicació diferent'.

Una altra variació: algunes persones aconsegueixen una visió 20/20 o millor al principi, però després la seva visió es torna a degradar amb el pas del temps. Consumer Reports va enquestar pacients LASIK i gairebé dos terços d'ells van informar que encara havien de portar ulleres o contactes durant tot o tot el temps, per llegir o per veure a distància. Això és desanimador, ja que la raó per la qual moltes persones aconsegueixen LASIK en primer lloc és deixar les ulleres i els contactes.

La FDA ho explica sense embuts a la pàgina LASIK del seu lloc web: 'Només un cert percentatge de pacients aconsegueix una visió 20/20 sense ulleres ni contactes ... Alguns pacients perden línies de visió a la taula de visió que no es poden corregir amb ulleres [o] lents de contacte. '.

Següent: Distorsions visuals, ulls secs i còrnies debilitades ...

Distorsions visuals
Fins i tot els pacients que aconsegueixen 20/20 agudesa visual després del LASIK poden tenir altres problemes. Poden llegir les línies més minúscules d’un gràfic d’ulls, però és possible que les vegin en doble o amb halos al voltant de les lletres.

Una de les complicacions LASIK més freqüents, tal com es descriu a l 'American Academy of Ophthalmology, a la pàgina 7 de aquesta guia del pacient , és dificultat per conduir de nit. En alguns casos, els fars que s’acosten poden provocar enlluernaments i explosions d’estrelles tan greus que pot resultar difícil per a alguns pacients amb LASIK veure la carretera.

Les distorsions post-LASIK descrites anteriorment no sempre es poden corregir amb ulleres ni contactes. Paula Cofer, de Tampa, Florida, va ser operada el 2000 i va dir que es va convertir en una activista anti-LASIK quan va tenir terribles resultats. 'Porto ulleres, però fins i tot amb ulleres veig diverses imatges, enormes explosions d'estrelles, halos i fantasmes', va dir Cofer. 'Les lents de contacte dures serien capaces de corregir-ho, però sóc intolerant a les lents gràcies als ulls secs induïts per LASIK, com molts pacients amb LASIK'.

L’altra distorsió visual que hauríeu de conèixer és la possibilitat de perdre la vostra capacitat de veure bé en situacions amb baix contrast , com es podria trobar en un dia de boira. “Crec que és escandalós. Crec que no està bé ', va dir l'oftalmòleg Cynthia MacKay. És una de les poques metges oftalmològiques que volen manifestar-se contra LASIK. “La visió mesurada a l'oficina d'un oftalmòleg es fa amb lletres de gran contrast en una habitació fosca. Aquesta no és la nostra manera de veure al món real. Quan surts al món real, tens problemes de contrast, distingint entre subtils tons de gris ... És una visió distorsionada '.


menja bé per al grup sanguini o negatiu

Dolor ocular sec
Els estudis demostren que els ulls secs són un altre efecte secundari comú de LASIK. És possible que estigueu pensant: 'Els ulls secs? Tinc els ulls secs. Quin és el gran problema? ' Per a alguns pacients, els seus ulls no només són secs, sinó dolorosos. Alguns diuen que els seus ulls estan tan secs que han de posar gotes diverses vegades per hora i també s’aixequen a mitja nit per afegir gotes per alleujar-se. Navegueu pels passadissos de qualsevol botiga de medicaments i veureu prestatges revestits de llàgrimes artificials amb l'etiqueta 'Per a la sequedat LASIK'. Dean Kantis de Fort Lauderdale, Florida, un pacient LASIK descontent, que opera el lloc web LifeAfterLasik.com , es qüestiona amb el fet que algunes de les mateixes empreses que fabriquen làsers per a LASIK també venguin gotes per 'sequedat LASIK'.

Suzanne Buie, de Knoxville, Tennessee, va dir que començant just després de la cirurgia, se sentia 'com si algú em tirés gasolina als ulls'. En un moment determinat, Suzanne diu que va experimentar amb un embolcall de plàstic enrotllat al capdamunt del cap per intentar mantenir els ulls humits. Aquell intent poc ortodox tampoc no va ajudar. Finalment, diu que es va desesperar tant que li van implantar un electroestimulador al cap per interrompre els senyals de dolor dels seus ulls secs i sensibles a la llum.

El dolor ocular sec i altres complicacions poden ser tan greus que, segons els informes, alguns pacients es van suïcidar. El 2008, Gerry Dorrian va declarar davant la FDA que el seu fill Colin es va suïcidar per un mal resultat LASIK. Katie Dean va dir a Show que el seu pare, l'agent de policia Larry Campbell, també es va llevar la vida a causa de complicacions de LASIK. 'Tot el que parlaria era del seu dolor ocular i els seus ulls', va dir. 'No podia viure així i finalment li va costar la vida'. Un programa de televisió canadenc destacat La història de Campbell i va mostrar la seva nota de suïcidi, que segons s'informava deia: 'El dolor, la visió distorsionada, l'ull sec crònic no són suportables ... No tingueu cirurgia LASIK!'

Fins i tot per a persones amb una sequedat Lasik més moderada, pot ser un problema. Segons adverteix la FDA la seva pàgina LASIK , 'L'ull sec no només causa molèsties, sinó que pot reduir la qualitat visual a causa de la difuminació intermitent i altres símptomes visuals. Aquesta condició pot ser permanent. Pot ser necessària una teràpia intensiva de gota i l'ús de taps o altres procediments '.

Còrnies debilitades
A LASIK, el cirurgià talla una solapa a la còrnia (la superfície més clara i externa de l’ull) amb una fulla o un làser. Alguns els estudis han demostrat que la còrnia pot no curar-se per ser tan forta com era abans. En conseqüència, n’hi ha hagut es van informar casos de solapes LASIK quedant dislocades per tot, des de fregaments vigorosos fins a les ones de l’oceà, des d’esports de contacte fins a coixins de seguretat automàtics.

L’ectàsia corneal és el pitjor dels casos. No és habitual, però és alarmant. Com a capa més externa, la còrnia ajuda l’ull a mantenir la seva forma esfèrica. Quan la còrnia es debilita, el globus ocular pot començar a empitjorar-se i protegir-se com es veu a aquestes fotos presa per optometrista Dr. Edward Boshnick de Florida , especialitzat en el tractament de pacients post-LASIK que desenvolupen problemes. Aquesta forma puntual interfereix amb una bona visió, de vegades fins al punt de la ceguesa legal.

La indústria LASIK reconeix totes les lesions enumerades anteriorment i molt més. On? Als formularis 'Consentiment informat' signen els pacients abans de ser operats. Escriviu 'Formulari de consentiment LASIK' en un motor de cerca i obtindreu més de 71.000 resultats, com ara això un i això una, que enumera les lletanies de coses que poden passar als vostres ulls, però que normalment no indiquen la probabilitat que es produeixin aquestes lesions. Aquí és on hi ha la disputa.

Següent: Més informació sobre LASIK ...

Història LASIK
Llavors, com va obtenir LASIK l’aprovació de la FDA en primer lloc? 'La FDA va ser enganyada', va dir Morris Waxler, ara retirat de l'agència. Va ser un dels funcionaris de la FDA responsable d’aprovar el LASIK, però ara fa campanya per prohibir-lo.

'Boirina, halos, ulls secs, dolor', va dir Waxler. “El que va fer la indústria és que van convèncer l'agència per descomptar aquestes lesions. És a dir, no van ser lesions realment importants. Només eren efectes secundaris ... irritants menors. Van convèncer l'agència, pel seu pesat cabildo, que aquest era el cas '.

Per obtenir l’aprovació de la FDA, en aquell moment, un làser nou no podria tenir una taxa de lesions superior a l'1% . Waxler diu que per això els fabricants de làser LASIK volien complicacions com la visió doble i els ulls secs classificats com a menys que lesions, i els van anomenar 'efectes secundaris'.

Waxler diu que no es va adonar que ell i l'agència havien comès un error fins que es va retirar. Diu que va començar a escoltar de pacients LASIK que feia anys que patien dolor ocular sec i distorsions visuals. Diu que va ser quan va decidir reclassificar les lesions permanents ja que els efectes secundaris temporals eren incorrectes.

El gener de 2011, Waxler va presentar una petició ciutadana amb la FDA, demanant al seu antic empresari que revocés la seva aprovació de LASIK. Waxler va argumentar que els anomenats efectes secundaris són en realitat lesions i, si els compteu correctament, LASIK perjudica al voltant del 20% dels pacients. Si té raó, és 1 de cada 5 persones amb complicacions d’un procediment electiu. Un estudi independent publicat al revista Còrnia va trobar un índex de lesions similar.

La FDA
El 2009, la FDA va llançar un Estudi de qualitat de vida LASIK . Quan va anunciar l'estudi, la FDA va dir: 'L'objectiu del projecte de col·laboració LASIK sobre qualitat de vida és determinar el percentatge de pacients amb problemes de qualitat de vida significatius després de la cirurgia LASIK i identificar els predictors d'aquests problemes'.

Es va suposar que l'estudi de la qualitat de vida de LASIK hauria estat complet a finals del 2012, però a l'octubre del 2013 encara no s'ha fet i s'ha fet es va retardar de nou . 'L'estudi s'està duent a terme a San Diego i encara s'estan matriculant temes', ens va dir la FDA. 'La FDA posarà a disposició els resultats de l'estudi quan finalitzi la investigació'.

Entre altres coses, l'estudi se suposa que hauria de considerar els 'efectes secundaris' com els ulls secs i la visió doble que la FDA havia descomptat originalment quan va aprovar LASIK. Crítics LASIK banderes vermelles alçades quan van saber que el Centre Mèdic Naval es relacionaria amb la FDA per dur a terme l’estudi, perquè alguns cirurgians d’alt rang de la marina també treballen per als centres LASIK.

Els activistes anti-LASIK també es van enfadar quan un dels centres privats LASIK elegits participar en l’estudi va resultar ser un dels 5 centres van advertir la FDA sobre publicitat inadequada. Vam preguntar-ho a la FDA i l'agència va dir: 'La inscripció es va completar al lloc abans que es notifiqués a l'investigador els problemes plantejats a la carta d'advertència sobre publicitat. És obligació de cada lloc completar el seguiment de tots els pacients inscrits en un estudi. Per tant, seria inadequat deixar de seguir els pacients des d’aquest lloc ”.


com desintoxicar-se en un dia

Avui n'hi ha milers de queixes “MedWatch” arxivades amb la FDA sobre lesions LASIK. S’anomenen “esdeveniments adversos” en els parlants de la FDA. Probablement hi hagi més resultats dolents que els que hi ha. La FDA ho ha fet va emetre avisos a almenys 30 centres LASIK per no informar de l’esdeveniment advers a l’agència tal com exigeix ​​la llei, però mai no ha imposat multes ni ha confiscat làsers per castigar els centres LASIK per la seva manca d’informes, tot i que té el poder de fer-ho.

Les denúncies registrades de Medwatch continuen mostrant una desconnexió entre el que els cirurgians LASIK i els pacients LASIK consideren lesions. Un grup anti-LASIK anomenat Rellotge de cirurgia Lasik va fer una anàlisi el 2012 i diu que el 73% de les lesions que van informar a Medwatch els pacients amb ulls secs, problemes de visió nocturna, mala qualitat de la visió i protuberància corneal. Per contra, el grup diu que només el 16% de les lesions reportades pel professional mèdic van implicar aquestes complicacions.

Show va demanar a la FDA que comentés aquesta història i l'agència va dir: 'La FDA considera que els làsers LASIK són raonablement segurs i eficaços quan s'utilitzen tal com es pretenia. Les dades clíniques presentades a la FDA pels fabricants dels làsers LASIK actualment aprovats van mostrar que els seus beneficis superen els riscos ... ”

Següent: La investigació ...


doctor oz receptes de dieta de 2 setmanes

Anar encobert
Show volia saber com els centres LASIK presenten riscos potencials per als pacients, així que vaig anar a cobert a tres grans centres LASIK.

Primer vaig preguntar si realment podia llençar les ulleres de distància com diuen els anuncis. Els tres centres van dir que sí. Un va mostrar un bol d’ulleres al vestíbul, suposadament donat per pacients després de les seves cirurgies LASIK. Això és el que va dir de les ulleres l’empleat del centre LASIK més efusiu: “Podeu llençar-les just després de la cirurgia. La cirurgia és de 15 minuts i, just després, podeu deixar les ulleres a casa '. Els empleats dels tres centres van notar que potser necessitaria ulleres de lectura després de LASIK.

Com que continua el debat sobre lesions permanents versus efectes secundaris temporals, també vaig preguntar-me per això. El centre número 1 de LASIK em va dir: “De vegades veus halos. Això és just després de la cirurgia. No és una cosa per sempre '. El segon centre LASIK va dir: 'Els canvis en la tecnologia làser realment han minimitzat el risc a llarg termini de reflexos i halos'. I quan vaig preguntar: 'Esteu dient que els ulls secs són temporals i que no són tan importants?' El tercer centre LASIK va dir: 'Correcte'. També vaig preguntar: 'No m'hauria de preocupar la visió nocturna?' - el tercer centre va dir: 'No'

Els tres centres van caracteritzar el risc de lesions com a minúscul. Cap d’ells no va reconèixer que podria estar a prop del 20% si s’inclouen complicacions com sequedat d’ulls i problemes de visió nocturna. Un empleat del centre LASIK fins i tot va dir: 'En aquest moment és bastant infal·lible'.

De vegades, em sentia com si estigués en un consultori comercial en lloc d’un consultori mèdic. Un empleat del centre LASIK va interrompre les meves preguntes sobre riscos per dir-me el seu preu especial actual i informar-me que el “finançament està disponible” a través d’un gran banc. Un altre centre LASIK em va preguntar si aquell dia m’interessava operar-me de LASIK. Els empleats van dir que ja hi havia 14 cirurgies programades. El preu mitjà de LASIK en ambdós ulls és d'aproximadament 4.000 dòlars, de manera que podria sumar fins a 56.000 dòlars en ingressos només aquell dia, aproximadament 14 milions de dòlars l'any.

Cap dels centres LASIK que vam visitar no ens va proporcionar el 'Fullet d'informació per al pacient' per al làser que utilitzen. La FDA requereix que els fabricants de làser posin aquests fulletons a disposició dels centres LASIK, però no té cap poder per obligar els centres a donar-los als pacients. És una llàstima perquè contenen una gran quantitat d’informació detallada sobre les taxes de lesions experimentades pels pacients durant els assaigs clínics realitzats per obtenir l’aprovació dels làsers.

Voleu més informació? Cerqueu instruccions detallades sobre com obtenir aquests fulletons d'informació per al pacient pel vostre compte.

Les acadèmies oculars pesen
Espectacle va arribar a les principals acadèmies de metges oculars per obtenir informació sobre la nostra història de LASIK. Aquí teniu algunes coses que havien de dir.

L'Acadèmia Americana d'Oftalmologia té un punt de vista ampli, ja que representa tot tipus de metges oftalmològics. L'AAO ens va dir: 'Milions de pacients a tot el món han estat tractats amb èxit amb LASIK ... Tot i que el risc de complicacions importants ... és baix, hi ha efectes secundaris comuns associats a la cirurgia, incloent dolor ocular sec, mala visió nocturna i enlluernaments, halos o esclats d’estels ... L’Acadèmia insta els pacients a discutir aquests factors amb el seu metge i a ponderar acuradament els beneficis i els riscos abans de decidir sotmetre’s a aquesta i a qualsevol cirurgia. Llegiu aquí tota la declaració AAO.

La Societat Americana de Cirurgia de Cataractes i Refracció es centra específicament en LASIK i altres operacions oculars. L’ASCRS ens va dir que “es pren seriosament l’estudi dels riscos i beneficis de la cirurgia LASIK i ens preocupen molt els pacients que han tingut resultats negatius. Donem suport a investigacions addicionals per determinar per què es produeixen i la millor manera de resoldre-les '. Llegiu tota la declaració ASCRS aquí.

Tots dos grups van citar matisos que és important tenir en compte a l’hora d’analitzar les complicacions de LASIK. Per exemple, van explicar que algunes persones que es queixen dels ulls secs després del LASIK també tenien els ulls secs abans del LASIK. És cert que molts assaigs clínics inicials de LASIK van enquestar els pacients sobre els seus símptomes després de LASIK sense haver-los preguntat sobre els seus símptomes abans de la cirurgia, de manera que no tenien cap base de comparació. Tanmateix, l 'assaig clínic per al el làser més nou del mercat , va comparar els símptomes abans i després del LASIK, i el 34% dels pacients van informar que els seus ulls secs eren pitjors nou mesos després de la cirurgia.

Les acadèmies oftalmològiques també van dir que algunes de les complicacions que experimenten els pacients són tractables i que quan els pacients donen als metges la possibilitat de tractar els seus símptomes, moltes es poden resoldre. Per exemple, a alguns pacients que no estan satisfets amb la nitidesa de la seva visió (agudesa visual) se’ls va fer una segona intervenció LASIK i, després, es van mostrar satisfets.

Tots dos grups citen sovint aquest estudi en promocionar els beneficis de LASIK. L'estudi, una revisió d'altres estudis LASIK a tot el món, va trobar que la taxa de satisfacció de la cirurgia LASIK era tan alta com del 95%. Sona com una xifra impressionant, però si ho feu passar vol dir que el 5% no estava satisfet amb una operació en un òrgan crític, els seus ulls.

Un portaveu d’un altre grup, el American Refractive Surgery Council, va assenyalar que algunes complicacions poden formar part del procés de curació i desaparèixer amb el temps, comparant-ho amb la cirurgia del genoll i entenent que el genoll estarà rígid durant setmanes o mesos després de la cirurgia. De fet, les dades dels assaigs clínics de la FDA només es publiquen de 6 a 12 mesos, de manera que no aporten llum sobre les complicacions o resolucions a llarg termini. Els pacients afirmen que han patit lesions induïdes per LASIK durant anys, però falten investigacions més sistemàtiques sobre els efectes a llarg termini.

I això planteja un punt final important. El primer làser LASIK va rebre l’aprovació de la FDA el 1998. Això significa que els primers adoptants que van provar el procediment aprovat per primera vegada van tenir la seva cirurgia fa 15 anys. El moment màxim, quan es van realitzar més cirurgies, va ser encara més recent. Com aniran els ulls d’aquests pacients LASIK a mesura que envelleixen? La cirurgia aguantarà bé al llarg de les dècades? Els veritables efectes a llarg termini de LASIK són un misteri.